人員凈化用室和生活用室,應(yīng)符合下列要求:①人員優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。⑥玉林gmp車間凈化潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。⑩當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí),可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
醫(yī)療手術(shù)室凈化設(shè)備主要是由風(fēng)機(jī)、高效空氣過(guò)濾器、控制器、粗效過(guò)濾器等模塊組成。玉林gmp車間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化風(fēng)機(jī)分為單風(fēng)機(jī)、雙風(fēng)管(定風(fēng)量)和雙風(fēng)機(jī)、雙風(fēng)管(定風(fēng)量或變風(fēng)量)兩種。醫(yī)療手術(shù)室凈化粗效過(guò)濾器(初效過(guò)濾器),另根據(jù)過(guò)濾效果不同還有中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器及亞高效等型號(hào)。優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化控制器面板具有實(shí)現(xiàn)電話群呼功能,讓所有分機(jī)同時(shí)接收到呼叫信號(hào);顏色和協(xié),讓患者進(jìn)入手術(shù)室具體一種開朗輕松的感覺,是大多數(shù)客戶的色系等特點(diǎn)。醫(yī)療手術(shù)室凈化空氣過(guò)濾器根據(jù)其工作原理可以分為初效過(guò)濾器(也有叫粗效過(guò)濾器),中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器及亞高效等型號(hào)。
A、玉林gmp車間凈化室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,不得超過(guò)2人,應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕,應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過(guò)20%。若無(wú)法做到這一點(diǎn),將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應(yīng)豎直向上。E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
玉林gmp車間凈化工程潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此,測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得。
潔凈車間參數(shù)要求:(1)防止外部塵埃侵入潔凈車間:潔凈車間里面的正壓值需>0.5mmAq;(2) 優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化凈化間運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境狀況:溫、濕度及微塵粒子數(shù)應(yīng)每日定時(shí)量測(cè),以確實(shí)掌握質(zhì)量果數(shù)據(jù)異常需做緊急處理;(3)潮濕和干燥都會(huì)給生產(chǎn)帶來(lái)影響,相對(duì)濕度超過(guò)75%時(shí),銹蝕率趨向直線上升,機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品易于銹蝕,給生產(chǎn)與物資儲(chǔ)存造成損失,相對(duì)濕度低于45%,靜電荷容易積聚,帶來(lái)危害。在PCB生產(chǎn)過(guò)程中,濕度的控制精度對(duì)曝光對(duì)位影響較大,所以濕度的控制精度是非常重要的基礎(chǔ)問(wèn)題。光導(dǎo)纖維生產(chǎn)用玉林gmp車間凈化潔凈室:各潔凈室空氣潔凈度等級(jí)要求:潔凈室微??刂屏?.3Um 光纖預(yù)制棒制造區(qū) ISO 7級(jí),部分要求ISO 5級(jí) 光纖拉絲區(qū) ISO 6級(jí) 各潔凈室,濕度要去:光纖預(yù)制棒制造區(qū) 24℃±2℃ 光纖拉絲區(qū) 20℃±1℃ 日照潔凈技術(shù),日照無(wú)塵車間,日照潔凈室,日照空氣凈化.
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,gmp車間凈化工程通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。玉林gmp車間凈化每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。