潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,無菌室凈化設(shè)計(jì)通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。崇左無菌室凈化每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。
潔凈車間參數(shù)要求:(1)防止外部塵埃侵入潔凈車間:潔凈車間里面的正壓值需>0.5mmAq;(2) 專業(yè)無菌室凈化凈化間運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境狀況:溫、濕度及微塵粒子數(shù)應(yīng)每日定時(shí)量測(cè),以確實(shí)掌握質(zhì)量果數(shù)據(jù)異常需做緊急處理;(3)潮濕和干燥都會(huì)給生產(chǎn)帶來影響,相對(duì)濕度超過75%時(shí),銹蝕率趨向直線上升,機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品易于銹蝕,給生產(chǎn)與物資儲(chǔ)存造成損失,相對(duì)濕度低于45%,靜電荷容易積聚,帶來危害。在PCB生產(chǎn)過程中,濕度的控制精度對(duì)曝光對(duì)位影響較大,所以濕度的控制精度是非常重要的基礎(chǔ)問題。光導(dǎo)纖維生產(chǎn)用崇左無菌室凈化潔凈室:各潔凈室空氣潔凈度等級(jí)要求:潔凈室微??刂屏?.3Um 光纖預(yù)制棒制造區(qū) ISO 7級(jí),部分要求ISO 5級(jí) 光纖拉絲區(qū) ISO 6級(jí) 各潔凈室,濕度要去:光纖預(yù)制棒制造區(qū) 24℃±2℃ 光纖拉絲區(qū) 20℃±1℃ 日照潔凈技術(shù),日照無塵車間,日照潔凈室,日照空氣凈化.
人員凈化用室和生活用室,應(yīng)符合下列要求:①人員專業(yè)無菌室凈化凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。⑥崇左無菌室凈化潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。⑩當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí),可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
崇左無菌室凈化現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。專業(yè)無菌室凈化在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今,WHO及一些發(fā)達(dá)國(guó)家引入HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。
1.無隔板過濾器和新式空氣分配設(shè)備可構(gòu)成即節(jié)能又靈敏的無菌室凈化設(shè)計(jì)無塵車間體系。2.在不影響噪聲限度的前提下,進(jìn)步風(fēng)機(jī)壓頭有利于延伸過濾器的運(yùn)用壽命,此外風(fēng)機(jī)應(yīng)可以變速工作。3.對(duì)各種專業(yè)無菌室凈化凈化單元結(jié)構(gòu)(安置和尺度)應(yīng)加以改進(jìn),使之向有利于減小體積,進(jìn)步分配均勻性而又不添加阻力的方向開展。4.改進(jìn)排風(fēng)柜的結(jié)構(gòu),既便于隨時(shí)調(diào)理風(fēng)量,又要便利操作。5.技術(shù)設(shè)備的規(guī)劃和排熱辦法應(yīng)親近結(jié)合,排熱以開展水冷為主。
制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、專業(yè)無菌室凈化車間設(shè)計(jì)及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進(jìn)行專業(yè)無菌室凈化凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量,并及時(shí)進(jìn)行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。